柘植芳文 (自由民主党)

2025年5月13日・第217回国会 参議院 厚生労働委員会 第12号（外部サイト、新しいタブで開きます） の 192 番目の発言（外部サイト、新しいタブで開きます）（全 203 発言）

前後のやりとり

188の発言を見る

• 189天畠大輔(れいわ)

  答えになっていません。

  現行の内部通報の効果について、個人情報に留意して分析、評価すべきではないですか。大臣、お願いします。

  この発言のページ

• 190福岡資麿(自民)厚生労働大臣

  御指摘のとおり、分析、評価を行うということは大切だというふうに思っております。

  その上で、しっかり分析、評価行っていきますが、先ほど述べましたように、その発覚の端緒が公益通報かどうかということの、そのことが明かすことができませんので、そういったことの公表の在り方等についてはまた別途検討させていただきたいと思います。

  この発言のページ

• 191天畠大輔(れいわ)

  質疑を終わります。

  この発言のページ

• （上の発言）

  192柘植芳文(自民)

  他に発言もないようですから、質疑は終局したものと認めます。

  これより討論に入ります。

  御意見のある方は賛否を明らかにしてお述べ願います。

• 193倉林明子(共産)

  私は、日本共産党を代表して、薬機法等の一部を改正する法律案に反対の討論を行います。 本法案に反対する第一の理由は、医薬品の承認制度を見直し、条件付承認制度の適用拡大を行うとともに、薬事承認に臨床試験成績を求める規定を削除することです。 条件付承認制度の適用拡大は、検証的試験が可能な場合であっても重篤で代替治療法がない疾患等であれば、検証的臨床試験を実施せず、申請を可能とするものです。第三相試験を要件としたのは、少人数を対象とした第二相試験のみでは有効性、安全性が十分に評価できないからです。 しかし、衆議院の質疑では、この第二相試験すら実施せず承認す…

  続きを読む

  この発言のページ

• 194天畠大輔(れいわ)

  薬事承認のゴールドスタンダードを崩す改正には反対です。代読お願いします。 私は、れいわ新選組を代表して、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案に対して、反対の立場から討論します。 本法案は、医薬品製造販売業者に対する監督を強化するとともに、後発医薬品企業の品目統合、事業再編や創薬の環境整備への財政支援の強化を通して国民に品質の確保された医薬品等を安定供給する狙いがあり、改正の趣旨そのものは賛同できる点があります。 しかし、本法案に盛り込まれている条件付承認制度の適用拡大には賛同できません。 条件付承…

  続きを読む

  この発言のページ

• 195柘植芳文(自民)

  他に御意見もないようですから、討論は終局したものと認めます。

  これより採決に入ります。

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案に賛成の方の挙手を願います。

  〔賛成者挙手〕

  この発言のページ

196の発言を見る