福岡資麿 (自由民主党)厚生労働大臣

2025年5月13日・第217回国会 参議院 厚生労働委員会 第12号（外部サイト、新しいタブで開きます） の 190 番目の発言（外部サイト、新しいタブで開きます）（全 203 発言）

前後のやりとり

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• 187城城克文厚生労働省医薬局長

  お答え申し上げます。

  先ほどの繰り返しになるかもしれませんが、実際に製造管理、品質管理に係る不正が発覚する経緯は様々でございますけれども、内部公益通報を端緒としたものが実際にあるというのも事実でございます。

  ただし、詳細につきましては、これは通報者に対する不利益な取扱いを防ぐために詳細についてはお答えを差し控えさせていただきたいと思います。

  そういう意味で、御指摘については分かりますが、そういうものもあるということの御紹介になります。

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• 188柘植芳文(自民)

  天畠君が発言の準備をしておりますので、お待ちください。

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• 189天畠大輔(れいわ)

  答えになっていません。

  現行の内部通報の効果について、個人情報に留意して分析、評価すべきではないですか。大臣、お願いします。

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• （上の発言）

  190福岡資麿(自民)厚生労働大臣

  御指摘のとおり、分析、評価を行うということは大切だというふうに思っております。

  その上で、しっかり分析、評価行っていきますが、先ほど述べましたように、その発覚の端緒が公益通報かどうかということの、そのことが明かすことができませんので、そういったことの公表の在り方等についてはまた別途検討させていただきたいと思います。

• 191天畠大輔(れいわ)

  質疑を終わります。

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• 192柘植芳文(自民)

  他に発言もないようですから、質疑は終局したものと認めます。

  これより討論に入ります。

  御意見のある方は賛否を明らかにしてお述べ願います。

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• 193倉林明子(共産)

  私は、日本共産党を代表して、薬機法等の一部を改正する法律案に反対の討論を行います。 本法案に反対する第一の理由は、医薬品の承認制度を見直し、条件付承認制度の適用拡大を行うとともに、薬事承認に臨床試験成績を求める規定を削除することです。 条件付承認制度の適用拡大は、検証的試験が可能な場合であっても重篤で代替治療法がない疾患等であれば、検証的臨床試験を実施せず、申請を可能とするものです。第三相試験を要件としたのは、少人数を対象とした第二相試験のみでは有効性、安全性が十分に評価できないからです。 しかし、衆議院の質疑では、この第二相試験すら実施せず承認す…

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