お答え申し上げます。イレッサの関係の事案のお話だと思います。
その結果を踏まえて、効能、効果を、イレッサについては効能、効果をＥＧＦＲ遺伝子変異陽性に限定するという一部変更承認を実施する、そういったものがあったということでございます。
城克文厚生労働省医薬局長
2025年5月13日・第217回国会 参議院 厚生労働委員会 第12号（外部サイト、新しいタブで開きます） の 166 番目の発言（外部サイト、新しいタブで開きます）（全 203 発言）
前後のやりとり
163
天畠大輔(れいわ)大臣、抗がん剤イレッサの事例を覚えていますか。
164
柘植芳文(自民)速記を止めてください。
〔速記中止〕
165
柘植芳文(自民)速記を起こしてください。
- （上の発言）
お答え申し上げます。イレッサの関係の事案のお話だと思います。
その結果を踏まえて、効能、効果を、イレッサについては効能、効果をＥＧＦＲ遺伝子変異陽性に限定するという一部変更承認を実施する、そういったものがあったということでございます。
167
柘植芳文(自民)天畠君が発言の準備をしておりますので、お待ちください。
168
天畠大輔(れいわ)もう一度、大臣に伺います。イレッサの事例を覚えていますか。覚えているか覚えていないかで大丈夫です。
169
柘植芳文(自民)速記を止めてください。
〔速記中止〕