令和七年四月八日（火曜日）
午前九時開議
出席委員
委員長 藤丸 敏君
理事 上野賢一郎君 理事 古賀 篤君
理事 長坂 康正君 理事 井坂 信彦君
理事 岡本 充功君 理事 早稲田ゆき君
理事 梅村 聡君 理事 浅野 哲君
安藤たかお君 井出 庸生君
今枝宗一郎君 草間 剛君
工藤 彰三君 後藤 茂之君
佐々木 紀君 鈴木 英敬君
鈴木 隼人君 田畑 裕明君
田村 憲久君 土田 慎君
中曽根康隆君 西野 太亮君
根本 拓君 平口 洋君
福田かおる君 松本 尚君
向山 淳君 森下 千里君
吉田 真次君 池田 真紀君
大塚小百合君 大西 健介君
酒井なつみ君 鈴木 岳幸君
宗野 創君 堤 かなめ君
長妻 昭君 長谷川嘉一君
宮川 伸君 山井 和則君
柚木 道義君 阿部 圭史君
池下 卓君 猪口 幸子君
福田 徹君 森ようすけ君
沼崎 満子君 浜地 雅一君
高井 崇志君 田村 貴昭君
…………………………………
厚生労働大臣政務官 安藤たかお君
厚生労働大臣政務官 吉田 真次君
参考人
（学校法人都築学園日本薬科大学学長） 福井 次矢君
参考人
（厚生労働省ゲノム医療推進法に基づく基本計画の検討に係るワーキンググループ構成員）
（一般社団法人全国がん患者団体連合会理事長） 天野 慎介君
参考人
（ファルメディコ株式会社代表取締役社長）
（医療法人嘉健会思温病院理事長） 狹間 研至君
参考人
（日本製薬団体連合会会長） 岡田 安史君
参考人
（ボストンコンサルティンググループマネージング・ディレクター＆パートナー） 柳本 岳史君
厚生労働委員会専門員 森 恭子君
―――――――――――――
委員の異動
四月八日
辞任 補欠選任
草間 剛君 西野 太亮君
塩崎 彰久君 土田 慎君
長谷川淳二君 工藤 彰三君
深澤 陽一君 中曽根康隆君
中島 克仁君 鈴木 岳幸君
八幡 愛君 高井 崇志君
同日
辞任 補欠選任
工藤 彰三君 井出 庸生君
土田 慎君 鈴木 英敬君
中曽根康隆君 向山 淳君
西野 太亮君 草間 剛君
鈴木 岳幸君 中島 克仁君
高井 崇志君 八幡 愛君
同日
辞任 補欠選任
井出 庸生君 今枝宗一郎君
鈴木 英敬君 塩崎 彰久君
向山 淳君 松本 尚君
同日
辞任 補欠選任
今枝宗一郎君 長谷川淳二君
松本 尚君 深澤 陽一君
―――――――――――――
本日の会議に付した案件
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案（内閣提出第一五号）
――――◇―――――
- （上の発言）
0会会議録情報政府参考人など
令和七年四月八日（火曜日）
午前九時開議
出席委員
委員長 藤丸 敏君
理事 上野賢一郎君 理事 古賀 篤君
理事 長坂 康正君 理事 井坂 信彦君
理事 岡本 充功君 理事 早稲田ゆき君
理事 梅村 聡君 理事 浅野 哲君
安藤たかお君 井出 庸生君
今枝宗一郎君 草間 剛君
工藤 彰三君 後藤 茂之君
佐々木 紀君 鈴木 英敬君
鈴木 隼人君 田畑 裕明君
田村 憲久君 土田 慎君
中曽根康隆君 西野 太亮君
根本 拓君 平口 洋君
福田かおる君 松本 尚君
向山 淳君 森下 千里君
吉田 真次君 池田 真紀君
大塚小百合君 大西 健介君
酒井なつみ君 鈴木 岳幸君
宗野 創君 堤 かなめ君
長妻 昭君 長谷川嘉一君
宮川 伸君 山井 和則君
柚木 道義君 阿部 圭史君
池下 卓君 猪口 幸子君
福田 徹君 森ようすけ君
沼崎 満子君 浜地 雅一君
高井 崇志君 田村 貴昭君
…………………………………
厚生労働大臣政務官 安藤たかお君
厚生労働大臣政務官 吉田 真次君
参考人
（学校法人都築学園日本薬科大学学長） 福井 次矢君
参考人
（厚生労働省ゲノム医療推進法に基づく基本計画の検討に係るワーキンググループ構成員）
（一般社団法人全国がん患者団体連合会理事長） 天野 慎介君
参考人
（ファルメディコ株式会社代表取締役社長）
（医療法人嘉健会思温病院理事長） 狹間 研至君
参考人
（日本製薬団体連合会会長） 岡田 安史君
参考人
（ボストンコンサルティンググループマネージング・ディレクター＆パートナー） 柳本 岳史君
厚生労働委員会専門員 森 恭子君
―――――――――――――
委員の異動
四月八日
辞任 補欠選任
草間 剛君 西野 太亮君
塩崎 彰久君 土田 慎君
長谷川淳二君 工藤 彰三君
深澤 陽一君 中曽根康隆君
中島 克仁君 鈴木 岳幸君
八幡 愛君 高井 崇志君
同日
辞任 補欠選任
工藤 彰三君 井出 庸生君
土田 慎君 鈴木 英敬君
中曽根康隆君 向山 淳君
西野 太亮君 草間 剛君
鈴木 岳幸君 中島 克仁君
高井 崇志君 八幡 愛君
同日
辞任 補欠選任
井出 庸生君 今枝宗一郎君
鈴木 英敬君 塩崎 彰久君
向山 淳君 松本 尚君
同日
辞任 補欠選任
今枝宗一郎君 長谷川淳二君
松本 尚君 深澤 陽一君
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本日の会議に付した案件
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案（内閣提出第一五号）
――――◇―――――
1
藤丸敏(自民)
これより会議を開きます。
内閣提出、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案を議題といたします。
本日は、本案審査のため、参考人として、学校法人都築学園日本薬科大学学長福井次矢君、厚生労働省ゲノム医療推進法に基づく基本計画の検討に係るワーキンググループ構成員、一般社団法人全国がん患者団体連合会理事長天野慎介君、ファルメディコ株式会社代表取締役社長、医療法人嘉健会思温病院理事長狹間研至君、日本製薬団体連合会会長岡田安史君、ボストンコンサルティンググループマネージング・ディレクター＆パートナー柳本岳史君、以上…
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2福福井次矢学校法人都築学園日本薬科大学学長
おはようございます。京都大学名誉教授で、現在、日本薬科大学の学長職にあります福井と申します。
本日は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案に対して意見を述べる機会をいただき、ありがとうございます。
私は、厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会の部会長として、今回の改正法案の前提となる制度改正の方向性に関して、昨年の四月以降、関係業界へのヒアリングを含めて計十回にわたって議論や検討を行い、薬機法等制度改正に関するとりまとめを本年一月十日付で発出いたしました。
したがって、私からは、薬機法等制度改正に関す…
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3藤丸敏(自民)
ありがとうございました。
次に、天野参考人にお願いいたします。
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